DEEPVESSEL FFR
- Koronargefäß-CT-Angiographie
- Myokardische Ischämie
Die Bildanalysesoftware DEEPVESSEL FFR (DVFFR) wurde für die quantitative und qualitative Analyse von Computertomographie-Koronarangiographien (CCTA) entwickelt. Die Software basiert auf bildverarbeitenden und KI-basierten Verfahren zur nicht-invasiven Berechnung der fraktionellen Flussreserve (FFR), einem Index zur Quantifizierung des Schweregrads der mit Arterienverengungen verbundenen Myokardischämie. Das Ziel besteht in der Bereitstellung einer zusätzlichen physiologischen Funktionsbewertung der koronaren Herzkrankheit (KHK).1
Die Abbildungen dienen nur zur Veranschaulichung.
72% der diagnostischen invasiven Koronarangiographie-Studien (ICA) hätten vermieden werden können, wenn ein DL-FFRCT-Wert > 0,8 als Grenzwert für eine Intervention verwendet worden wäre.2
Positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert für Ischämie über 82 % in Bezug auf die Patienten und über 85 % in Bezug auf die Gefäße.3
- Die koronaren CTA-Eingangsbilder müssen mit einem CT-Scanner mit mindestens 64 Detektorzeilen aufgenommen werden;
- Koronare CTA-Eingangsbilder mit einer der folgenden Bedingungen kommen für eine DVFFR-Analyse NICHT infrage und sollten ausgeschlossen werden:
- Ungeeignete Bildgebungsparameter:
- Schichtdicke >1 mm;
- Schichtabstand > 1 mm;
- Pixelabstand in der Ebene > 0,55 mm;
- kVp <70;
- Ungeeignete Bildqualität:
- Bilder mit schwerwiegenden Bildartefakten, einschließlich Bewegungsartefakten, Ausrichtungsfehlern, Calcium-Blooming, geringem Kontrast und starkem Rauschen.
- Die Software erzeugt die DVFFR-Analyseergebnisse in zwei Hauptschritten. Im ersten Schritt wird aus dem CTA-Bild automatisch ein 3D-Baummodell der Koronararterien mithilfe von auf Deep Learning basierenden Segmentierungsalgorithmen erstellt. Manuelle Korrekturen der Segmentierungsergebnisse sind bei Bedarf möglich, um die Genauigkeit der Segmentierung des 3D-Koronararterienbaums zu bestätigen.
- Im zweiten Schritt besteht das Deep-Learning-Framework aus einem mehrschichtigen Perzeptron-Netzwerk (MLP) und einem bidirektionalen mehrschichtigen rekursiven neuronalen Netzwerk (BRNN), die die Segmentierungsergebnisse und das CTA-Bild nutzen, um semikontinuierliche FFR-Werte entlang der Mittellinien der Koronararterien zu schätzen.
- Die Analyse wird in Form eines PDF-Berichts mit einer detaillierten DVFFR-Bewertung und Darstellung der einzelnen Verzweigungen sowie einem 3D-DVFFR-Baummodell, in dem die DVFFR-Werte auf dem Oberflächenmodell abgebildet sind, ausgegeben.
Modellentwickler
Keya Medical
Aufsichtsrechtliche Genehmigungen
CE-Kennzeichnung ab: 6. August 2018. EU-MDD-Klasse: IIa
Erstattungsstatus
Keiner
Zielpopulation
- Patienten mit Brustschmerzen, bei denen der Verdacht auf eine koronare Herzkrankheit besteht und die eine Bestätigung benötigen
- Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die eine weitere Untersuchung benötigen
Kontraindikationen
Das Produkt selbst verursacht keine Nebenwirkungen. Da dieses Produkt jedoch auf der Koronararterientomographie basiert, gibt es strenge Anforderungen an die Qualität der CT-Bilder, die mit dieser Software verarbeitet werden sollen. Ungeeignete CT-Bilder können die Ergebnisse der FFR-Berechnung und damit die diagnostische Bewertung beeinträchtigen. Die spezifischen CT-Anforderungen werden in den Vorsichtshinweisen genannt. Wenn der Patient nicht für die Aufnahme von CTA-Bildern geeignet ist, darf dieses Produkt nicht verwendet werden.
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