qXR ist eine Software zur Auswertung von Thorax-Röntgenbildern. Das System lässt sich mithilfe von Bildbetrachtungs- und Berichtstools in den radiologischen Arbeitsablauf integrieren. Die Software kann vermutete Anomalien erkennen, lokalisieren und deren Position angeben und Ergebnisse als klinisch relevante Informationen bereitstellen. Die Software kann:
- normale Thoraxröntgenaufnahmen identifizieren.
- das Vorhandensein oder Fehlen von 23 Anomalien erkennen:
Atelektase, abgestumpfter kostophrenischer Winkel, nicht aortale Verkalkung, degenerative Wirbelsäulenerkrankungen, Hyperinflation/Emphysem, retikulonoduläres Muster, Trachealverschiebung, erhöhtes Hemidiaphragma, Kardiomegalie, Kavität, Konsolidierung, Fibrose, Hilusvergrößerung, Knötchen, Verschattung, Pleuraerguss, Pneumothorax, Rippenfrakturen, Lungenknötchen-Malignitäts-Score, radiologische Anzeichen von Tuberkulose und Raumforderung. - den Abstand zwischen der Spitze des Atemschlauchs (Endotracheal- oder Tracheostomietubus) und der Carina messen.1
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Die Abbildungen dienen nur zur Veranschaulichung.
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AP- oder PA-Thoraxröntgenaufnahme
Auflösung mindestens 1440 x 1440
Graustufe mindestens 10 Bit
normale Thoraxröntgenaufnahmen identifizieren.
Erkennung des Vorhandenseins/Fehlens von > 23 Anomalien: Atelektase, abgestumpfter kostophrenischer Winkel, nicht aortale Verkalkung, degenerative Wirbelsäulenerkrankungen, Hyperinflation/Emphysem, retikulonoduläres Muster, Trachealverschiebung, erhöhtes Hemidiaphragma, Kardiomegalie, Kavität, Konsolidierung, Skoliose, Fibrose, Hilusvergrößerung, Knötchen, Verschattung, Pleuraerguss, Pneumothorax, Rippenfrakturen, Lungenknötchen-Malignitäts-Score, Tuberkulose, Raumforderung.
Abstand zwischen der Spitze des Atemschlauchs (Endotracheal- oder Tracheostomietubus) und der Carina messen.
Ausgaben im DICOM-Format: Eine einzelne Serie im Sekundärerfassungs- und/oder GSPS-Format wird ohne Linien und Beschriftungen der Zielanomalien an das PACS zurückgesendet. Die Umrisse und Beschriftungen der Zielanomalie sind in den Bildserien markiert.
Textberichte im PDF-Format: Ein Textbericht (PDF-Format) wird an das PACS zurückgesendet und enthält die Namen aller erkannten Zielanomalien. Der .pdf-Bericht enthält auch Text, der die ungefähre Position im Thorax für etwaige Anomalien auf Röntgenaufnahmen angibt. Der Einfachheit halber werden dem Benutzer zwei Arten von PDF-Berichten angezeigt (Freitext und strukturiert).
Derzeit nicht im Calantic Viewer verfügbar. Separat vertrieben von Bayer.
Anbieter
Qure.ai Technologies Pvt Ltd.
EU-Risikoklasse und CE-Kennzeichnung
qXR hat die CE-Kennzeichnung (CE0123) und die Risikoklasse IIb.
Erstattungsstatus
Nicht erstattet.
Kontraindikationen
Nicht angegeben.
Patienten-Zielgruppe
- Tuberkulose: Ab 3 Jahren.
- Normal, Atelektase, abgestumpfter kostophrenischer Winkel, nicht aortale Verkalkung, degenerative Wirbelsäulenerkrankungen, Hyperinflation/Emphysem, retikulonoduläres Muster, Skoliose, Trachealverschiebung, erhöhtes Hemidiaphragma, Kardiomegalie, Kavität, Konsolidierung, Fibrose, Hilusvergrößerung, Knötchen, Verschattung, Pleuraerguss, Pneumothorax und Raumforderung: Ab 15 Jahren.
- Rippenfrakturen, Lungenknötchen-Malignitäts-Score, Endotracheal- und Tracheostomietubus: > 18 Jahre.
Vorgesehene Benutzer
Medizinische Fachkräfte, die im Hinblick auf die eigenständige Überprüfung und Auswertung von Thorax-Röntgenaufnahmen geschult und erfahren sind. Hierbei kann es sich um Radiologen, Chirurgen, Notärzte, Intensivmediziner oder andere klinische Spezialisten mit entsprechender Schulung handeln.
Einschränkungen
- qXR ist für die Verwendung durch zertifizierte medizinische Fachkräfte vorgesehen, die im Hinblick auf die Überprüfung und Befundung von Thorax-Röntgenaufnahmen geschult und erfahren sind.
- qXR ist auf die Analyse von Bildgebungsdaten beschränkt und sollte nicht anstelle einer vollständigen Patientenbeurteilung oder zur Erstellung oder Bestätigung einer Diagnose verwendet werden.
- Der Arzt ist dafür verantwortlich, die Produktbefunde mit dem Originalbild zu überprüfen, bevor eine Behandlung eingeleitet wird.
- Das Produkt darf nicht für Scans außerhalb der in der Gebrauchsanweisung definierten Kompatibilität verwendet werden.
- Die Lokalisierung und Hervorhebung von Anomalien ist ein Merkmal des Produkts und diese Markierungen erscheinen auf dem Bild zur Überprüfung durch den Arzt bzw. auf Röntgenaufnahmen/Scans, bei denen diese Anomalien festgestellt werden. Allerdings sind die klinischen Daten, die die Genauigkeit der Lokalisation für jede Zielanomalie belegen, begrenzt.
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