aPROMISE ist für die Verwendung mit mittels PET/CT-Bildgebung erfasster PSMA-Bilder vorgesehen. Die Software bietet eine klinische Anwendung für die Onkologie, einschließlich der Erkennung und Quantifizierung von Läsionen (in Knochen, Lymphknoten und Prostata).

Die Abbildungen dienen nur zur Veranschaulichung.

Scanparameter

Geeignete Serie für CT

Photometrische Auswertung (0028,0004) mit dem Wert entweder MONOCHROME1 oder MONOCHROME2

Intensitäten in Hounsfield-Einheiten

Gleichmäßig verteilte Schichten, Bereich 0,1 mm – 5,0 mm

Gleichmäßig verteilte Pixel, Bereich 0,1 mm – 2,0 mm

Geeignete Serie für PET

Photometrische Auswertung (0028,0004) mit dem Wert MONOCHROME2

Gleichmäßig verteilte Schichten, Bereich 1,4 mm – 5,0 mm

Gleichmäßig verteilte Pixel, Bereich 1,4 mm – 5,5 mm

Korrigiertes Bild (0028,0051) mit dem Wert ATTN oder DECY vorhanden

Zerfallskorrektur (0054,1102) mit Wert START vorhanden

Einheiten (0054,1001) mit dem Wert GML, CNTS oder BQML vorhanden

KI-Output

PACS-Werkzeuge (Picture Archiving and Communications System) sowie eine klinische Anwendung für die Onkologie, einschließlich der Markierung von Regionen von Interesse und quantitative Analyse.

Weitere relevante Informationen

Derzeit nicht im Calantic Viewer verfügbar. Separat vertrieben von Bayer.

EU-Risikoklasse und CE-Kennzeichnung
aPROMISE hat die CE-Kennzeichnung (CE0123) und die Risikoklasse IIa.

Erstattungsstatus
Nicht erstattet.

Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen angegeben.

Zielpopulation
Nicht angegeben.

Vorgesehene Benutzer
Geschulte Gesundheitsdienstleister und Forscher.

Einschränkungen

- Stellen Sie immer sicher, dass der im Patientenbereich angezeigte Patientenname, die Patienten-ID und das Studiendatum mit dem Patientenfall übereinstimmen, den Sie überprüfen möchten.

- Der Benutzer muss die Überprüfung der Bildqualität und der Ergebnisse der Quantifizierungsanalyse sicherstellen, bevor er den Bericht unterzeichnet.

- Überprüfen Sie immer die Bilder und Quantifizierungsergebnisse im Bericht, um sicherzustellen, dass die gespeicherten und exportierten Informationen korrekt sind.

- Die von aPROMISE bereitgestellten Ergebnisse der Quantifizierungsanalyse sollen als ergänzende Informationen zusammen mit anderen im klinischen Entscheidungsprozess verwendeten Patienteninformationen und Untersuchungen verwendet werden. Der Benutzer darf sich bei Diagnose- oder Behandlungsentscheidungen nicht ausschließlich auf die von aPROMISE bereitgestellten Informationen verlassen.

Literaturhinweise

Gebrauchsanweisung aPROMISE, Softwareversion 1.4

Johnsson K, Brynolfsson J, Sahlstedt H, Nickols NG, Rettig M, Probst S, Morris MJ, Bjartell A, Eiber M, Anand A. Analytical performance of aPROMISE: automated anatomic contextualization, detection, and quantification of [18F]DCFPyL (PSMA) imaging for standardized reporting. Eur J Nucl Med Mol Imaging. Feb. 2022;49(3):1041-1051. doi: 10.1007/s00259-021-05497-8. Elektronische Veröffentlichung am 31. August 2021. PMID: 34463809; PMCID: PMC8803714

Nickols N, Anand A, Johnsson K,Brynolfsson J,Borreli P,Parikh N,Juarez J,Jafari L,Eiber M, Rettig M. aPROMISE: A Novel AutomatedPROMISE Platform to Standardize Evaluation of Tumor Burdenin 18F-DCFPyL Images ofVeterans with Prostate Cancer. JNucl Med. Feb. 2022;63(2):233-239. doi: 10.2967/jnumed.120.261863. Elektronische Veröffentlichung am 28. Mai 2021. PMID: 34049980