aPROMISE est destiné à être utilisé avec des images PSMA acquises à l’aide de l’imagerie TEP/TDM. Le logiciel fournit une application clinique pour l’oncologie, y compris la détection et la quantification des lésions candidates (dans les os, les ganglions lymphatiques et la prostate).
Images présentées à titre indicatif seulement.
Série appropriée pour TDM
Interprétation photométrique (0028,0004) avec la valeur MONOCHROME1 ou MONOCHROME2
Intensités en unités Hounsfield
Coupes équidistantes, plage de 0,1 mm à 5 mm
Pixels équidistants, plage de 0,1 mm à 2 mm
Série appropriée pour TEP
Interprétation photométrique (0028,0004) avec la valeur MONOCHROME2
Coupes équidistantes, plage de 1,4 mm à 5 mm
Pixels équidistants, plage de 1,4 mm à 5,5 mm
Image corrigée (0028,0051) présente avec la valeur ATTN ou DECY
Decay Correction (0054,1102) présent avec la valeur START
Unités (0054,1001) présentes avec la valeur GML, CNTS ou BQML
1. Affichage des images
Affiche l’imagerie combinatoire TEP/TDM dans une visionneuse multimodale
Affiche la projection d’intensité maximale (MIP) des données d’image TEP
Offre une sélection de préréglages pour la TDM, la plage de SUV et différentes palettes de couleurs pour la fusion TEP/TDM
Option pour afficher la segmentation des organes et des points chauds
Crée une liste de points chauds prédéfinis* qui peuvent être modifiés par l’utilisateur.
2. Quantification
Valeurs de quantification pour chaque point chaud agrégées au niveau de l’étude pour des types de tissus spécifiques
Compare les données de quantification des points chauds avec la SUV de référence pour le pool sanguin et le foie
3. Rapport
Informations sur l’étude, informations sur les lésions et résumé de l’examen de l’étude
Inclut les résultats du contrôle de qualité de l’image
*Point chaud : une région d’intérêt à fixation locale de forte intensité
Actuellement non disponible avec Calantic Viewer. Distribué séparément par Bayer.
Classe de risque UE et marquage CE
aPROMISE dispose du marquage CE (CE0123) et de la classe de risque IIa.
Statut de remboursement
Non remboursé.
Contre-indications
Aucune contre-indication donnée.
Population cible
Non indiquée.
Utilisateur prévu
Professionnels de la santé et chercheurs formés.
Limites
– Assurez-vous toujours que le nom du patient, l’ID du patient et la date de l’étude affichés dans la section du patient correspondent au cas du patient que vous avez l’intention d’examiner.
– L’utilisateur doit s’assurer de l’examen de la qualité de l’image et des résultats de l’analyse de quantification avant de signer le rapport.
– Vérifiez toujours les images et les résultats de quantification dans le rapport pour vous assurer que les informations enregistrées et exportées sont correctes.
– Les résultats de l’analyse de quantification fournis par aPROMISE sont destinés à être utilisés comme informations complémentaires avec d’autres informations sur les patients et les investigations utilisées dans le processus de prise de décision clinique. L’utilisateur ne doit pas se fier uniquement aux informations fournies par aPROMISE pour les décisions de diagnostic ou de traitement.
Pour des informations complètes sur les précautions et les conditions d'utilisation optimales, nous vous recommandons de consulter les instructions d’utilisation fournies avec le dispositif ou par votre représentant Bayer local.
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