DEEPVESSEL FFR
- l’angiographie coronaire (CCTA)
- Ischémie myocardique
DEEPVESSEL FFR (DVFFR) est un logiciel d’analyse d’images développé pour l’analyse quantitative et qualitative de l’angiographie coronaire (CCTA). Le logiciel utilise des techniques de traitement d’image et l’intelligence artificielle pour calculer de manière non invasive la réserve coronaire (FFR), un indice quantifiant la gravité de l’ischémie myocardique associée à la sténose artérielle. L’objectif est de fournir une évaluation fonctionnelle physiologique supplémentaire de la maladie coronarienne (CAD).1
Images présentées à titre indicatif seulement.
72% des études diagnostiques par coronarographie invasive (ICA) auraient pu être évitées en utilisant une valeur DL-FFRCT > 0,8 comme seuil d’intervention.2
Valeur prédictive positive et valeurs prédictives négatives pour l’ischémie supérieures à 82% par patient et supérieures à 85% par vaisseau.3
- Les images de CTA coronaires d’entrée doivent être acquises à l’aide d’un tomodensitomètre doté d’au moins 64 rangées de détecteurs ;
- Les images de CTA coronaires d’entrée présentant l’une des conditions suivantes peuvent NE PAS être éligibles pour l’analyse DVFFR et doivent être exclues :
- Paramètres d’imagerie inappropriés :
- Épaisseur de coupe > 1 mm ;
- Espacement des coupes > 1 mm ;
- Espacement des pixels dans le plan > 0,55 mm ;
- kVp < 70 ;
- Qualité d’image inappropriée :
- Images présentant d’importants artefacts d’imagerie, notamment des artefacts de mouvement, des efflorescences calciques liées à un désalignement, un faible contraste et un bruit élevé.
- Le logiciel génère les résultats de l’analyse du logiciel DVFFR en deux étapes principales. La première étape génère automatiquement un modèle d’arbre coronarien en 3D à partir de l’image de CTA à l’aide d’algorithmes de segmentation basés sur l’apprentissage profond. Des corrections manuelles des résultats de la segmentation sont autorisées si nécessaire pour confirmer l’exactitude de la segmentation 3D de l’arbre coronarien.
- Dans la deuxième étape, le système d’apprentissage profond est composé d’un réseau perceptron multicouche (MLP) et d’un réseau de neurones récursif multicouche bidirectionnel (BRNN), qui utilisent les résultats de segmentation et l’image de CTA, pour estimer les valeurs FFR semi-continues le long des axes centraux des artères coronaires.
- Le résultat de l’analyse est produit sous forme de rapport PDF avec une évaluation détaillée par le logiciel DVFFR et des visualisations branche par branche, ainsi qu’un modèle d’arborescence DVFFR en 3D où les valeurs DVFFR sont affichées au-dessus du modèle de surface.
Classe de risque UE et marquage CE
Marquage CE (0344) à la date du: 6 août 2018. Classe MDD UE: IIa
Statut de remboursement
Non remboursé.
Contre-indications
Le produit lui-même ne provoque pas d’effets indésirables. Cependant, comme ce produit est basé sur la tomographie des artères coronaires, il existe des exigences strictes quant à la qualité de l’image de TDM à traiter par ce logiciel. Des images de TDM inappropriées peuvent affecter les résultats du calcul de la FFR et ainsi affecter l’évaluation diagnostique. Les normes et exigences spécifiques en matière de tomographie sont indiquées dans les précautions. Si l’état du patient ne permet pas le recueil d’images de CTA, ce produit ne sera pas utilisé.
Population cible
- Patients souffrant de douleurs thoraciques chez lesquels une maladie coronarienne est suspectée et nécessite une confirmation.
- Patients atteints d’une maladie coronarienne nécessitant une évaluation plus approfondie.
Pour des informations complètes sur les précautions et les conditions d'utilisation optimales, nous vous recommandons de consulter les instructions d’utilisation fournies avec le dispositif ou par votre représentant Bayer local.
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