L’aBSI permet la détection et la quantification des lésions pour l’évaluation de la progression du cancer de la prostate. L’EXINI Automated Bone Index (aBSI) marque les lésions et quantifie la charge de morbidité.

Images présentées à titre indicatif seulement.

Paramètres de scannage

Série appropriée

Le nombre de trames (0028,0008) doit être de 1 ou 2

Le nombre de coupes (0054,0081) doit être de 1 ou 2

L’espacement des pixels (0028,0030) doit être ≥ 1,8 mm/pixel et ≤ 2,8 mm/pixel

Les images antérieures et postérieures peuvent être stockées sous forme de deux séries différentes (deux fichiers avec un UID d’instance de série différent) ou sous la forme d’une série multi-images (un fichier) contenant deux images.

Les données de pixel d’image doivent être dans la plage de 16 bits. Les images avec des pixels allant de 0 à 255 (8 bits) ne suffisent pas.

Résultats IA

1. Affichage de l’image et marquage des points chauds

Affiche les images de scintigraphie osseuse antérieure et postérieure du corps entier disponibles

Mise en évidence des régions avec une fixation localement accrue, appelées points chauds, qui peuvent être modifiées manuellement

2. Quantification

Calcule le Bone Scan Index (BSI) à partir des points chauds sélectionnés Affiche un graphique avec le BSI pour les études disponibles

Il est possible d’afficher et d’analyser plusieurs études simultanément

3. Rapport

Images antérieures et postérieures pour l’étude la plus récente Tableau avec les valeurs BSI pour jusqu’à huit études

*Point chaud : une région d’intérêt à fixation locale de forte intensité

Autres informations pertinentes

Actuellement non disponible avec Calantic Viewer. Distribué séparément par Bayer.

Classe de risque UE et marquage CE
L’aBSI dispose du marquage CE (CE0123) et de la classe de risque IIa.

Statut de remboursement
Non remboursé.

Contre-indications
Aucune contre-indication donnée.

Population cible
Non indiquée.

Utilisateur prévu
Professionnels de la santé et chercheurs formés.

Limites

Assurez-vous toujours que le nom du patient, l’ID du patient et la date de l’étude affichés dans la section du patient correspondent au cas du patient que vous avez l’intention d’examiner.

Les résultats de quantification, y compris le BSI automatisé, ne doivent pas être utilisés en tant qu’outil de diagnostic ou de prise de décision relative au traitement. Ils sont destinés à servir de guide dans l’interprétation visuelle des scintigraphies osseuses. Vous ne devez pas vous fier uniquement aux résultats de quantification du logiciel mais utiliser des observations supplémentaires pour poser un diagnostic et déterminer le traitement nécessaire.

Toujours vérifier les images et les résultats de quantification dans le rapport BSI pour vous assurer que les informations exportées sont correctes.

L’analyse quantitative dépend de la qualité de l’image. Par conséquent, un contrôle de la qualité de l’image doit toujours être effectué avant l’analyse quantitative.

Examinez toujours les contours de l’atlas par le biais d’un examen visuel, car l’analyse quantitative dépend de l’enregistrement correct de l’atlas squelettique.

Toujours examiner et modifier (si nécessaire) tous les points chauds inclus avant d’approuver le rapport. En tant que professionnel de santé, vous êtes responsable de la sélection finale et de l’approbation des points chauds.

Le BSI ne doit pas être inclus dans un rapport pour les patients atteints d’un cancer de la prostate non métastatique (M0),

si les conditions d’entrée d’image ne sont pas remplies,

si l’atlas ne correspond pas au squelette imagé,

si la ou les image(s) contient/contiennent un grand point chaud incluant la vessie.

Pour des informations complètes sur les précautions et les conditions d'utilisation optimales, nous vous recommandons de consulter les instructions d’utilisation fournies avec le dispositif ou par votre représentant Bayer local.

Références

Mode d’emploi aBSI, version logicielle 3.6