CINA-ASPECTS est un logiciel de diagnostic assisté par ordinateur utilisé pour aider les cliniciens, y compris les médecins spécialisés dans les accidents vasculaires cérébraux et les radiologues, à évaluer et à caractériser les anomalies des tissus cérébraux à l’aide de données d’images tomodensitométriques. Il est indiqué pour l’évaluation des patients se présentant pour un bilan d’imagerie diagnostique avec une occlusion connue de l’ACM ou de l’ACI, pour l’évaluation de l’étendue de la maladie, et fournit des informations qui peuvent être utiles dans la caractérisation des lésions ischémiques précoces (aiguës) du tissu cérébral lors de l’interprétation des images.1
Images présentées à titre indicatif seulement.
Flux de travail clinique
Images TDM de la tête non rehaussées (sans produit de contraste)
Taille de matrice ≥ 256 × 256 (matrice rectangulaire acceptée)
Acquisition axiale uniquement
Épaisseur de coupe ≤ 2.5 mm sans espace entre les coupes successives
Position du patient tête la première en décubitus dorsal (HFS) ou pieds en premier en décubitus dorsal (FFS)
Paramètres de dose de rayonnement : 100 kVp à 160 kVp, recommandé : 120 à 140 kVp,
Diamètre de reconstruction supérieur à 170 mm,
Noyau de reconstruction des tissus mous.
Diamètre de reconstruction supérieur à 170 mm
Noyau de reconstruction des tissus mous.
Les séries sont traitées en exécutant l’application de traitement d’image CINA-ASPECTS sur des images de TDM de la tête sans produit de contraste (NCCT) et fournissent :
Deux coupes ASPECTS illustratives avec les six régions corticales (M1-M6) et les quatre régions des noyaux gris centraux (caudé, lenticulaire, insula et capsule interne).
- Un tableau récapitulatif avec les informations ci-dessous :
- Le score ASPECT généré automatiquement affiché en :
- Rouge s’il est inférieur ou égal à 5,
- Orange s’il est égal à 6 ou 7,
- Blanc si sa valeur est comprise entre 8 et 10,
- Le score ASPECT généré automatiquement affiché en :
- La liste des régions ASPECTS, identifiées comme infarctus, dans lesquelles une altération ischémique précoce (faible atténuation et/ou effacement sulcal) a été identifiée,
- La valeur moyenne de Hounsfield dans chaque région ASPECTS.
Classe de risque UE et marquage CE
CINA-ASPECTS dispose du marquage CE et de la classe de risque I.
Statut de remboursement
Non remboursé.
Contre-indications
- CINA-ASPECTS n’est pas destiné à être utilisé avec des TDM de la tête acquis en présence de produits de contraste.
- CINA-ASPECTS n’est pas destiné à être utilisé sur des TDM de la tête présentant des signes d’hémorragie (intracrânienne, sous-arachnoïdienne, microsaignements, etc.).
- CINA-ASPECTS n’est pas destiné à être utilisé sur les TDM de la tête montrant des pathologies neurologiques autres qu’un accident vasculaire cérébral ischémique aigu, telles que des tumeurs ou des abcès, ou des affections post-chirurgicales, telles qu’une craniectomie.
Population cible
- CINA (pour HIC) : Patients avec HIC suspectée.
- CINA (POUR OGV) : Patients avec OGV suspectée.
Limites
- Malgré le contrôle de qualité des données effectué par CINA-ASPECTS sur les données DICOM (veuillez vous référer à la section : Exigences du protocole d’acquisition pour une utilisation optimale), les limitations ci-dessous font référence à des situations dans lesquelles le dispositif ASPECTS peut fournir un score incorrect :
- Champ de vue insuffisant,
- Bruit d’image notable,
- Artefacts de mouvement importants,
- Artefacts de stries conséquentes,
- Présence d’infarctus chroniques (anciens). CINA-ASPECTS n’est pas destiné à détecter les infarctus chroniques (anciens) et peut les classer à tort comme des altérations ischémiques précoces.
- Le score ASPECT généré automatiquement est fourni à titre informatif ; l’ASPECT définitif étant établi par les cliniciens qui sont en fin de compte responsables de l’examen des images complètes conformément à l’évaluation du radiologue de soins standard ASPECTS.
Pour des informations complètes sur les précautions et les conditions d'utilisation optimales, nous vous recommandons de consulter les instructions d’utilisation fournies avec le dispositif ou par votre représentant Bayer local.
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