CINA-ASPECTS
- TC
- Occlusione dell’arteria cerebrale media (MCA) o dell’arteria carotide interna (ICA)
CINA-ASPECTS è un software diagnostico computerizzato utilizzato per assistere i medici, inclusi radiologi e professionisti specializzati in ictus, nella valutazione e caratterizzazione delle anomalie del tessuto cerebrale utilizzando dati di immagini TC. È indicato per la valutazione di pazienti che si presentano per un esame di imaging diagnostico con occlusione nota della MCA o della ICA, ai fini della valutazione dell’estensione della malattia, e fornisce informazioni che possono essere utili nella caratterizzazione della lesione ischemica precoce (acuta) del tessuto cerebrale durante l’interpretazione delle immagini.1
Immagini mostrate esclusivamente a scopo illustrativo.
Maggiore specificità e sensibilità equivalente rispetto a neurologi vascolari abilitati2
Flusso di lavoro clinico
Immagini TC della testa senza contrasto
Dimensione matrice ≥256 x 256 (matrice rettangolare accettata)
Solo acquisizione assiale
Spessore delle sezioni ≤2,5 mm senza spazi tra sezioni consecutive
Paziente in posizione HFS (paziente in posizione supina con la testa che entra per prima nello scanner) o FFS (paziente in posizione supina con i piedi che entrano per primi nello scanner)
Parametri della dose di radiazioni: da 100 kVp a 160 kVp, consigliato: da 120 a 140 kVp
Diametro di ricostruzione superiore a 170 mm
Kernel di ricostruzione dei tessuti molli.
Diametro di ricostruzione superiore a 170 mm
Kernel di ricostruzione dei tessuti molli.
Le serie vengono elaborate eseguendo l’applicazione di elaborazione delle immagini CINA-ASPECTS su immagini TC della testa senza contrasto (NCCT) e forniscono:
Due sezioni di ASPECTS illustrative con le sei regioni corticali (M1-M6) e le quattro regioni dei gangli basali (caudato, lentiforme, insula e capsula interna).
- Una tabella riassuntiva con le informazioni riportate di seguito:
- Il punteggio ASPECT generato automaticamente, visualizzato in:
- rosso se è inferiore o uguale a 5,
- arancione se è uguale a 6 o 7,
- bianco se è compreso tra 8 e 10.
- Il punteggio ASPECT generato automaticamente, visualizzato in:
- L’elenco delle regioni ASPECTS, identificate come infartuate, in cui è stata identificata un’alterazione ischemica precoce (bassa attenuazione e/o cancellazione dei solchi).
- Il valore di Hounsfield medio all’interno di ciascuna regione ASPECTS.
Classe di rischio UE e marchio CE
CINA-ASPECTS reca il marchio CE ed è associato alla classe di rischio I.
Stato del rimborso
Non rimborsato.
Controindicazioni
- CINA-ASPECTS non è destinato all’uso con scansioni TC della testa acquisite in presenza di mezzi di contrasto.
- CINA-ASPECTS non è destinato all’uso su scansioni TC della testa con evidenze di emorragia (intracranica, subaracnoidea, microsanguinamenti, ecc.).
- CINA-ASPECTS non è destinato all’uso su scansioni TC della testa che evidenziano la presenza di patologie neurologiche diverse dall’ictus ischemico acuto, quali tumori o ascessi o condizioni postchirurgiche come la craniectomia.
Popolazione target
- CINA (per ICH): pazienti con sospetta emorragia intracranica (ICH).
- CINA (per LVO): pazienti con sospetta occlusione dei grandi vasi (LVO).
Limitazioni
- Nonostante il controllo della qualità dei dati eseguito da CINA-ASPECTS sui dati DICOM (fare riferimento alla sezione: Requisiti del protocollo di acquisizione per un utilizzo ottimale), le limitazioni di seguito riportate si riferiscono a situazioni in cui le valutazioni ASPECTS del dispositivo potrebbero fornire punteggi errati:
- Campo visivo inadeguato
- Elevato rumore dell’immagine
- Artefatti da movimento significativi
- Forti artefatti da striature
- Presenza di infarti cronici (pregressi). CINA-ASPECTS non è destinato a rilevare infarti cronici (pregressi) e potrebbe classificarli erroneamente come alterazioni ischemiche precoci.
- Il punteggio ASPECT generato automaticamente viene fornito a scopo informativo; il punteggio ASPECT definitivo viene stabilito dai medici, che sono in ultima analisi responsabili della revisione delle immagini complete in base alla valutazione ASPECTS del radiologo come da standard di cura.
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