e-CTAs è un dispositivo medico software per l'elaborazione di scansioni di angiografia TC (angio-TC) cerebrale per pazienti con ictus e per il rilevamento di occlusioni dei grandi vasi nelle angio-TC cerebrali. Il software mira ad individuare le occlusioni nell’arteria carotide interna (ICA-T), nell’arteria cerebrale media M1 (MCA M1) e nell’arteria cerebrale media prossimale M2 (MCA M2).1
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Immagini mostrate esclusivamente a scopo illustrativo.
Brainomix 360 è una piattaforma completa progettata per assistere i medici e i loro processi decisionali in ambito terapeutico basati sull’imaging in tutti i punti del percorso dell'ictus, dall’imaging semplice a quello più avanzato.
L’app mobile Brainomix 360 consente ai medici di accedere in modo rapido e sicuro, visualizzare in anteprima e condividere le immagini e i dati dei pazienti attraverso una rete, di inviare messaggi, di effettuare chiamate e di migliorare la collaborazione per la cura dei pazienti, il tutto al fine di ottimizzare il flusso di lavoro, consentendo trasferimenti e decisioni terapeutiche più veloci.
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- Spessore della sezione: massimo di 1 mm
- Volume di acquisizione: Acquisizione dell’intero cervello (ad es., dall'arco al vertice in un'unica sequenza o sequenza cerebrale)
- Metodo di ricostruzione: Retroproiezione filtrata (FBP) con un kernel di filtraggio moderato (cioè senza eccessivo sharpening o smoothing)
- Tempi di somministrazione del bolo: Picco arterioso o fase di equilibrio (buona tempistica di acquisizione) preferibile
- Densità dei vasi collaterali
- Occlusione
- Acquisizione
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Sviluppatore del modello
Brainomix Limited
Approvazioni regolatorie
Marcatura CE dal: maggio 2018; classe secondo la direttiva UE 93/42 CEE (MDD): IIa
Rimborsabilità
No
Controindicazioni
- e-CTA non è adatto all'uso su scansioni cerebrali con evidenza di emorragia (intracranica, subaracnoidea, ecc.).
- e-CTA non è adatto all'uso su pazienti con ictus della circolazione posteriore.
- e-CTA non è adatto all'uso su immagini che contengono bobine, shunt, embolizzazioni o artefatti da movimento.
- e-CTA non è adatto all'uso su scansioni cerebrali che mostrano patologie neurologiche diverse dall'ictus ischemico acuto, come tumori o ascessi.
- e-CTA non è destinato all'analisi di angio-TC in patologie vascolari intracraniche come aneurismi arteriosi, malformazioni arterovenose o trombosi venose.
Popolazione target
Popolazione adulta
Limitazioni
- I risultati generati da e-CTA non devono essere utilizzati come diagnosi autonoma.
- e-CTA deve essere utilizzato solo da un professionista sanitario competente con conoscenze dell'interpretazione di angio-TC cerebrali, come ausilio all'interpretazione delle immagini per la stima dello stato dei collaterali.
- e-CTA potrebbe non identificare correttamente i collaterali in ogni scansione e potrebbe generare falsi positivi o falsi negativi. Gli utilizzatori devono utilizzare la propria esperienza nell'analisi di angio-TC per verificare che l’output del software sia corretto.
- L'utilizzatore di e-CTA deve monitorare la qualità dell'immagine utilizzata per l'analisi automatica in generale, ad esempio per quanto riguarda gli artefatti da movimento.
- L'utilizzatore deve anche controllare le circostanze dell'iniezione del mezzo di contrasto. Questo è obbligatorio anche per motivi medici.
- e-CTA è stato convalidato solo in popolazioni adulte. La sicurezza e l'efficacia nei casi pediatrici non sono state stabilite.
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