e-CTAs è un dispositivo medico software per l'elaborazione di scansioni di angiografia TC (angio-TC) cerebrale per pazienti con ictus e per il rilevamento di occlusioni dei grandi vasi nelle angio-TC cerebrali. Il software mira ad individuare le occlusioni nell’arteria carotide interna (ICA-T), nell’arteria cerebrale media M1 (MCA M1) e nell’arteria cerebrale media prossimale M2 (MCA M2).¹

Immagini mostrate esclusivamente a scopo illustrativo.

Brainomix 360 è una piattaforma completa progettata per assistere i medici e i loro processi decisionali in ambito terapeutico basati sull’imaging in tutti i punti del percorso dell'ictus, dall’imaging semplice a quello più avanzato.

L’app mobile Brainomix 360 consente ai medici di accedere in modo rapido e sicuro, visualizzare in anteprima e condividere le immagini e i dati dei pazienti attraverso una rete, di inviare messaggi, di effettuare chiamate e di migliorare la collaborazione per la cura dei pazienti, il tutto al fine di ottimizzare il flusso di lavoro, consentendo trasferimenti e decisioni terapeutiche più veloci.

Input (parametri di scansione)

Spessore della sezione: massimo di 1 mm
Volume di acquisizione: Acquisizione dell’intero cervello (ad es., dall'arco al vertice in un'unica sequenza o sequenza cerebrale)
Metodo di ricostruzione: Retroproiezione filtrata (FBP) con un kernel di filtraggio moderato (cioè senza eccessivo sharpening o smoothing)
Tempi di somministrazione del bolo: Picco arterioso o fase di equilibrio (buona tempistica di acquisizione) preferibile

Output (riepilogo)

Densità dei vasi collaterali
Occlusione
Acquisizione

Altre informazioni rilevanti

Sviluppatore del modello
Brainomix Limited

Approvazioni regolatorie
Marcatura CE dal: maggio 2018; classe secondo la direttiva UE 93/42 CEE (MDD): IIa

Rimborsabilità
No

Controindicazioni

e-CTA non è adatto all'uso su scansioni cerebrali con evidenza di emorragia (intracranica, subaracnoidea, ecc.).
e-CTA non è adatto all'uso su pazienti con ictus della circolazione posteriore.
e-CTA non è adatto all'uso su immagini che contengono bobine, shunt, embolizzazioni o artefatti da movimento.
e-CTA non è adatto all'uso su scansioni cerebrali che mostrano patologie neurologiche diverse dall'ictus ischemico acuto, come tumori o ascessi.
e-CTA non è destinato all'analisi di angio-TC in patologie vascolari intracraniche come aneurismi arteriosi, malformazioni arterovenose o trombosi venose.

Popolazione target
Popolazione adulta

Limitazioni

I risultati generati da e-CTA non devono essere utilizzati come diagnosi autonoma.
e-CTA deve essere utilizzato solo da un professionista sanitario competente con conoscenze dell'interpretazione di angio-TC cerebrali, come ausilio all'interpretazione delle immagini per la stima dello stato dei collaterali.
e-CTA potrebbe non identificare correttamente i collaterali in ogni scansione e potrebbe generare falsi positivi o falsi negativi. Gli utilizzatori devono utilizzare la propria esperienza nell'analisi di angio-TC per verificare che l’output del software sia corretto.
L'utilizzatore di e-CTA deve monitorare la qualità dell'immagine utilizzata per l'analisi automatica in generale, ad esempio per quanto riguarda gli artefatti da movimento.
L'utilizzatore deve anche controllare le circostanze dell'iniezione del mezzo di contrasto. Questo è obbligatorio anche per motivi medici.
e-CTA è stato convalidato solo in popolazioni adulte. La sicurezza e l'efficacia nei casi pediatrici non sono state stabilite.

Riferimenti

Manuale utente versione 11.2 e-CTA-MAN-11.2 - 2023-10-27

Gunda B, Neuhaus A, Sipos I, Stang R, Böjti PP, Takács T, Bereczki D, Kis B, Szikora I, Harston G. Improved Stroke Care in a Primary Stroke Centre Using AI-Decision Support. Cerebrovasc Dis Extra. 2022;12(1):28-32.