CINA (per ICH e LVO)
- Ischemia
- Emorragia intracranica
- TC
- Senza contrasto
- Priorizzazione lista di lavoro
- Occlusione dei grandi vasi
CINA è un software radiologico e computerizzato di notifica e triage indicato per l’uso nell’analisi di immagini TC della testa senza contrasto e di angiografie TC della testa. Il dispositivo è stato sviluppato per assistere le reti ospedaliere e i radiologi qualificati nel triage del flusso di lavoro, segnalando e comunicando sospetti reperti positivi delle immagini TC della testa per emorragia intracranica (ICH) e delle angiografie TC della testa per l’occlusione dei grandi vasi (LVO).
Immagini mostrate esclusivamente a scopo illustrativo.
CINA (per ICH) utilizza il deep learning per identificare una sospetta emorragia intracranica (ICH) e attribuire la priorità a tali casi nella lista di lavoro, rriducendo i tempi di attesa per i pazienti con trauma cranico e infarto (rispetto alla valutazione standard).1,2,3
CINA (per ICH) ha ottenuto buoni risultati, con una precisione del 95,6%, una sensibilità del 91,4% e una specificità del 97,5%. L’ICH è stata ulteriormente stratificata nei seguenti sottotipi:
intraparenchimale, intraventricolare, epidurale/subdurale e subaracnoidea, con tassi di veri positivi rispettivamente di 92,9, 100, 94,3 e 89,9%.3
CINA (per LVO) ha ottenuto buoni risultati nella coorte LVO, con una precisione del 98,1%, una sensibilità del 98,1% e una specificità del 98,2%.3
L’algoritmo ha ottenuto ottimi risultati nella localizzazione della LVO in un sottoinsieme meno numeroso di casi, evidenziando una precisione del 97,0%, una sensibilità del 94,3% e una specificità del 97,4%.3
Flusso di lavoro clinico
CINA (per ICH)
CINA (per LVO)
Per la versione 1.0.0 del software CalanticTM non verranno esaminati studi precedenti.
*ICH indica un’emorragia intracranica; SAH indica un’emorragia subaracnoidea; SDH indica un’emorragia subdurale; IPH indica un’emorragia intraparenchimale; IVH indica un’emorragia intraventricolare; EDH indica un’emorragia epidurale.
Serie appropriate per ICH
Dimensione della matrice: ≥512 x 512 (matrice rettangolare accettata)
Solo acquisizione assiale
Spessore delle sezioni: ≤5 mm
Parametri della dose di radiazioni: 100 Picco di kilovoltaggio (kVp) fino a 160 kVp, parametri obbligatori della dose di radiazioni: da 120 a 140 kVp, da 150 a 400 mAs
Diametro di ricostruzione: superiore a 170 mm
Kernel di ricostruzione dei tessuti molli
Serie appropriate per LVO
Dimensione della matrice: ≥512 x 512 (matrice rettangolare accettata)
Solo acquisizione assiale
Paziente in posizione HFS (paziente in posizione supina con la testa che entra per prima nello scanner) o FFS (paziente in posizione supina con i piedi che entrano per primi nello scanner)
Spessore delle sezioni: ≤1,25mm
Parametri della dose di radiazioni: da 80 kVp a 140 kVp, parametri obbligatori della dose di radiazioni: da 100 a 120 kVp, da 100 a 400 mAs
Diametro di ricostruzione superiore a 170 mm, tempistica della fase arteriosa del bolo di contrasto confermata mediante mini bolo di test o software di tracciamento automatico del bolo
Kernel di ricostruzione arterioso (o altro sharp kernel)
Le applicazioni di elaborazione delle immagini CINA forniscono una notifica a livello di caso nell’eventualità di sospetti reperti positivi per contrassegnare le serie nella lista di lavoro della piattaforma. Possono essere utilizzate per assistere i radiologi qualificati nel triage del flusso di lavoro, segnalando e comunicando sospetti reperti positivi di emorragia intracranica (ICH) e di occlusione di grandi vasi (LVO).
In caso di reperti positivi di ICH, l’applicazione di elaborazione delle immagini fornisce all’utente l’anteprima delle sezioni con la localizzazione (delineazione/contornatura) dei sospetti reperti positivi di emorragia intracranica rilevati.
In caso di reperti positivi di LVO, l’applicazione di elaborazione delle immagini fornisce all’utente immagini di anteprima (MIP coronale e assiale) della serie con la localizzazione (riquadro di delimitazione) dei sospetti reperti positivi di occlusione dei grandi vasi rilevati.
Classe di rischio UE e marchio CE
CINA reca il marchio CE ed è associato alla classe di rischio I.
Stato del rimborso
Non rimborsato.
Controindicazioni
Nessuna controindicazione.
Popolazione target
CINA (per ICH): pazienti con sospetta emorragia intracranica (ICH).
CINA (per LVO): pazienti con sospetta emorragia intracranica (LVO).
Utente destinatario
Radiologi qualificati.
Limitazioni
CINA potrebbe non segnalare e comunicare sospetti reperti positivi di immagini TC della testa senza contrasto per emorragia intracranica (ICH) nelle situazioni seguenti:
- ICH non acuta,
- emorragia di piccolo volume (<3 ml),
- serie post-contrasto,
- campo visivo inadeguato,
- notevole rumore dell’immagine,
- artefatti da movimento,
- gravi artefatti da oggetti metallici.
CINA potrebbe non rilevare emorragie intraventricolari (IVH) situate nel corno inferiore dei ventricoli laterali su immagini TC della testa senza contrasto CINA potrebbe non segnalare e comunicare sospetti reperti positivi nelle angiografie TC della testa per l’occlusione dei grandi vasi (LVO) nelle situazioni seguenti:
- occlusione situata all’esterno della MCA M1, della MCA M2 prossimale o della ICA distale,
- piccole occlusioni della MCA (lunghezza del coagulo <1,5 mm), soprattutto in presenza di importanti collaterali,
- serie che non mostrano contrasto visibile a causa di tempi errati del bolo durante il processo di acquisizione della serie,
- serie contenenti sezioni ordinate in modo errato (ad esempio come risultato della correzione manuale da parte di un tecnico di imaging),
- campo visivo inadeguato,
- artefatti da movimento,
- gravi artefatti da oggetti metallici.
Scopri CINA (per ICH e LVO)
Ora disponibile nell’ambito della linea di servizio Neurologia di Calantic. Contattaci oggi stesso per maggiori informazioni.
