qXR es un software de interpretación de rayos X de tórax que analiza radiografías de la región torácica. El dispositivo se integra con el flujo de trabajo de radiología mediante el uso de herramientas de generación de informes y visualización de imágenes. El software puede detectar, localizar y proporcionar la posición de anomalías sospechosas y ofrece resultados en forma de etiquetas de transcendencia clínica. El software puede:

Identificar radiografías torácicas normales.
Detectar la presencia o ausencia de 23 anomalías:
atelectasia, ángulo costodiafragmático obtuso, calcificación no aórtica, afecciones vertebrales degenerativas, distensión/enfisema, patrón reticulonodular, escoliosis, desviación traqueal, hemidiafragma elevado, cardiomegalia, cavidad, hepatización, fibrosis, adenopatía hiliar, nódulo, opacidad, derrame pleural, neumotórax, fracturas de costillas, puntuación de malignidad de nódulos pulmonares, signos radiológicos de tuberculosis y masa tumoral.
Medir la distancia entre la punta del tubo de respiración (cánula endotraqueal o de traqueostomía) y la carina.¹

Imágenes mostradas solo con fines ilustrativos.

Parámetros de exploración

Radiografía torácica AP o PA

Resolución mínima de 1440 × 1440

Escala de grises de por lo menos 10 bits

Salida IA

Identificar radiografías torácicas normales.

Detectar la presencia/ausencia de más de 23 anomalías: atelectasia, ángulo costodiafragmático obtuso, calcificación no aórtica, afecciones vertebrales degenerativas, distensión/enfisema, patrón reticulonodular, desviación traqueal, hemidiafragma elevado, cardiomegalia, cavidad, hepatización, escoliosis, fibrosis, adenopatía hiliar, nódulo, opacidad, derrame pleural, neumotórax, fracturas de costillas, puntuación de malignidad de nódulos pulmonares, tuberculosis y masa tumoral.

Medir la distancia entre la punta del tubo de respiración (cánula endotraqueal o de traqueostomía) y la carina.

Resultados en formato DICOM: Se devuelve al PACS (sistema de comunicación y almacenamiento de imágenes) una serie única en captura secundaria o formato GSPS, sin líneas ni etiquetas de las anomalías objetivo. Los bordes y etiquetas de la anomalía objetivo quedan marcadas en la serie de imágenes.

Informes de texto en formato PDF: Se devuelve al PACS un informe de texto (formato pdf) en el que se indican los nombres de todas las anomalías objetivo detectadas. El informe en PDF también contiene texto que indica la localización aproximada en el tórax de cualquier anomalía detectada en las radiografías. Por comodidad, se presentan al usuario dos tipos de informes en PDF (texto libre y estructurado).

Otra información relevante

Actualmente no disponible con Calantic Viewer. Distribuido por separado por Bayer.

Proveedor
Qure.ai Technologies Pvt Ltd.

Riesgo de clase UE y marcado CE
qXR tiene marcado CE (CE0123) y riesgo de clase IIb.

Estado de reembolso
No reembolsado.

Contraindicaciones
No procede.

Grupo objetivo de pacientes

Tuberculosis: mayores de 3 años.
Normal, atelectasia, ángulo costodiafragmático obtuso, calcificación no aórtica, afecciones vertebrales degenerativas, distensión/enfisema, patrón reticulonodular, escoliosis, desviación traqueal, hemidiafragma elevado, cardiomegalia, cavidad, hepatización, fibrosis, adenopatía hiliar, nódulo, opacidad, derrame pleural, neumotórax y masa tumoral: mayores de 15 años.
Fracturas de costillas, puntuación de malignidad de nódulos pulmonares, cánulas endotraqueales y de traqueostomía: mayores de 18 años.

Usuario previsto
Cualquier médico con formación y experiencia en el análisis y la interpretación independientes de imágenes de radiografías de tórax. Dicho usuario puede ser un radiólogo, un cirujano, un médico de urgencias, un intensivista u otro especialista clínico con la formación adecuada.

Limitaciones

qXR está diseñado para su uso por especialistas médicos certificados con formación y experiencia en el análisis y la elaboración de informes de imágenes de radiografías de tórax.
qXR se limita a analizar los datos de las imágenes y no debe reemplazar a la evaluación completa del paciente ni utilizarse como única herramienta para realizar o confirmar un diagnóstico.
El médico es el responsable de analizar los hallazgos del dispositivo con la imagen original con el fin de iniciar cualquier tipo de tratamiento.
El dispositivo no debe emplearse para exploraciones que no correspondan con la compatibilidad definida en las instrucciones de uso.
La localización y los puntos destacados de las anomalías son una característica del producto y aparecen en las radiografías/imágenes en las que se detecten para que el médico pueda analizarlas. No obstante, los datos clínicos que respaldan la precisión de la localización de cada anomalía objetivo son limitados.

Referencias bibliográficas

Instrucciones de uso de qXR, versión de software 4.0

Kaviani, Parisa, Subba R. Digumarthy, Bernardo C. Bizzo, Bhargava Reddy, Manoj Tadepalli, Preetham Putha, Ammar Jagirdar, Shadi Ebrahimian, Mannudeep K. Kalra, and Keith J. Dreyer. 2022. "Performance of a Chest Radiography AI Algorithm for Detection of Missed or Mislabeled Findings: A Multicenter Study" Diagnostics 12, n.º 9: 2086. https://doi.org/10.3390/diagnostics12092086