ClearRead CT se compone de herramientas de lectura asistida por ordenador diseñadas para ayudar al radiólogo en la detección de nódulos pulmonares durante la revisión de TAC torácicas de población sintomática. El software permite detectar, cuantificar y caracterizar nódulos pulmonares sólidos, subsólidos y en vidrio esmerilado. ClearRead CT también permite suprimir estructuras vasculares, bronquiales y cisurales.

Imágenes mostradas solo con fines ilustrativos.

Flujo de trabajo clínico

Con el software Calantic^TM versión 1.0.0 no se examina ninguna prueba previa.

Parámetros de exploración

Serie adecuada

TAC torácicas con o sin contraste

Exploraciones con orientación axial y no más de +/-1 grado de rotación

Grosor máximo de corte de 5 mm para suprimir vasos y de 3 mm para detectar, con fluctuaciones de no más de 0,1 mm

Espaciado máximo de corte de 5 mm para suprimir vasos y de 3 mm para detectar, con fluctuaciones de no más de 0,1 mm

Volumen contiguo máximo de 80 mm

Volumen contiguo máximo de 1067 mm

Altura de la mesa de exploración y posición del paciente uniformes durante la serie.

ClearRead CT prefiere las exploraciones con las siguientes características:

Núcleos de reconstrucción tenues en lugar de nítidos
Inspiración en lugar de espiración
Sin contraste en lugar de con contraste
Corte fino en lugar de corte grueso
Artefactos de imagen mínimos
Obstrucciones mínimas (drenajes torácicos, líquido excesivo u otras anomalías macroscópicas)

Salida IA

ClearRead CT puede generar una amplia gama de objetos de salida (también conocidos como objetos derivados), que se ponen a disposición de los médicos para que los utilicen según las indicaciones del dispositivo. Los objetos resultantes pueden contener información de medición, como:

Ubicación: ubicación lobular de un nódulo; pulmón superior derecho (right-upper-lung, RUL), pulmón medio derecho (right-middle-lung, RML), pulmón inferior derecho (right-lower-lung, RLL), pulmón superior izquierdo (left-upper-lung, LUL) o pulmón inferior izquierdo (left-lower-lung, LLL).
Tipo: clasificación de un nódulo; sólido, subsólido o en vidrio esmerilado.
Diámetro máximo: mayor diámetro de un nódulo, en milímetros (mm), medido en cualquier plano axial.
Diámetro mínimo: diámetro de un hallazgo perpendicular al que origina el diámetro máximo, en mm.
Diámetro medio: media de los diámetros mínimo y máximo, en mm.
Diámetro Z: diámetro craneocaudal (de un extremo al extremo opuesto) de un nódulo, en mm.
Volumen: volumen estimado de un nódulo, en milímetros cúbicos (mm3).
Volumen pulmonar: volumen estimado de un pulmón, en litros.
Número de hallazgos: número de nódulos detectados, hasta un máximo de 5, por defecto. Un asterisco (*) indica la existencia de nódulos adicionales.
Tiempo de duplicación (solo con Compare): tiempo estimado, en días, que tardaría un nódulo en duplicar su volumen, tomando como base su crecimiento anterior.
Cambio de volumen (solo con Compare): cambio de volumen, en porcentaje, entre la imagen actual y una previa. En caso de nódulos subsólidos, el cambio de volumen de la parte sólida se registra por separado.

Otra información relevante

Proveedor
Riverain Technologies, Inc.

Riesgo de clase UE y marcado CE
ClearRead CT tiene marcado CE (CE2862) y riesgo de clase IIa.

Estado de reembolso
No reembolsado.

Contraindicaciones
No procede.

Grupo objetivo de pacientes
Pacientes de 18 años o más.

Limitaciones

Entrada válida: ClearRead CT ha sido diseñado para aceptar como entrada tomografías axiales de tórax con o sin contraste, en formato DICOM, que cumplan determinadas especificaciones. Una entrada no válida puede provocar que ClearRead CT no genere ninguna salida o que el rendimiento del dispositivo se vea reducido.

Entrada de calidad: ClearRead CT se ha optimizado para procesar exploraciones configuradas para ayudar a la detección y caracterización de nódulos. Los resultados pueden no ser óptimos en las exploraciones que no cumplan estas consideraciones.

Campo de visión: Se espera que la exploración inicial contenga ambos pulmones y el campo de visión, ya sea cuadrado o circular, no debe cortar los pulmones. Debe incluirse toda la cavidad intratorácica, incluso si el paciente se ha sometido a cirugía pulmonar previa (por ejemplo, lobectomía). Es posible que ClearRead no procese las exploraciones con pulmones recortados, que la función de comparación no funcione de forma óptima y que los cambios volumétricos estimados de los nódulos no sean fiables.

Falsos positivos y falsos negativos: ClearRead CT está diseñado para maximizar las detecciones de verdaderos positivos y minimizar el número de falsos positivos. A continuación se indican las fuentes predominantes de falsos positivos:

I. Artefactos de obtención de imágenes, como artefactos de endurecimiento del haz debidos a estructuras metálicas o al agente de contraste; ruido de imagen debido a la obtención de imágenes de dosis baja; y errores parciales de volumen.

II. Patologías benignas, como cicatrices, tapones mucosos y placas pleurales.

III. Otras patologías, como tuberculosis, neumonía y presencia de otras enfermedades pulmonares, como enfisema o embolia pulmonar.

IV. Anatomía normal, como vasos residuales, estructuras bronquiales y protuberancias en la superficie pleural.

Edad del paciente: ClearRead CT ha sido validado para pacientes adultos y solo debe utilizarse en pacientes mayores de 18 años.

Referencias bibliográficas

Lo, Freedman, Gillis. JOURNAL CLUB: Computer-Aided Detection of Lung Nodules on CT With a Computerized Pulmonary Vessel Suppressed Function (Detección asistida por ordenador de nódulos pulmonares en la tomografía computarizada con una función de supresión de vasos pulmonares informatizada). American Journal of Roentgenology 2018 210:3, 480-488. doi.org/10.2214/AJR.17.18718

Martini K, Blüthgen C, Eberhard M, et al. Impact of Vessel Suppressed-CT on Diagnostic Accuracy in Detection of Pulmonary Metastasis and Reading Time (Impacto de la tomografía con supresión de vasos sobre la precisión diagnóstica en la detección de metástasis pulmonares y en el tiempo de lectura). Acad Radiol. Jul. 2021, 28(7):988-994, doi: 10.1016/j.acra.2020.01.014. Epub 6 feb. 2020. PMID: 32037256.

Instrucciones de uso de ClearRead CT, versión de software 3.6.0-5.5.0