ClearRead CT
- Analyse
- TDM
- Nodules du poumon
ClearRead CT est composé d’outils de lecture assistée par ordinateur conçus pour aider le radiologue à détecter les nodules pulmonaires lors de l’examen du scanner thoracique d’une population asymptomatique. Le logiciel permet la détection, la quantification et la caractérisation des nodules pulmonaires solides, partiellement solides et en verre dépoli. ClearRead CT permet également de supprimer les structures vasculaires, bronchiques et interstitielles.
Images présentées à titre indicatif seulement.
~21 % d’amélioration dans la détection des nodules2
Réduction de 26 % du délai d’interprétation1
Taux de correspondance inter-lecteurs supérieur2
Flux de travail clinique
Pour la version 1.0.0 du logiciel CalanticTM aucun examen antérieur ne sera examiné.
Série appropriée
TDM thoraciques avec ou sans contraste
Scanners orientés axiaux avec pas plus de +/-1 degré de rotation
Épaisseur de coupe maximale de 5 mm pour Vessel Suppress et de 3 mm pour Detect avec une gigue inférieure à 0,1 mm
Espacement maximal des coupes de 5 mm pour la suppression des vaisseaux et de 3 mm pour la détection avec une gigue inférieure à 0,1 mm
Volume contigu maximum de 80 mm
Volume contigu maximum de 1 067 mm
Hauteur de table et position du patient constantes tout au long de la série.
ClearRead CT préfère les scanners avec les caractéristiques suivantes :
- Noyaux de reconstruction doux plutôt que durs
- Inspiration plutôt qu’expiration
- Sans contraste plutôt qu’avec produit de contraste
- Coupe fine plutôt que coupe épaisse
- Artefacts d’image minimaux
- Obstructions minimales (tubes thoraciques, excès de liquide ou autres anomalies flagrantes)
ClearRead CT peut générer un large éventail d’objets de sortie (également appelés objets dérivés). Ceux-ci sont mis à la disposition des cliniciens pour être utilisés selon les indications du dispositif. Les objets de résultat peuvent comporter des informations de mesure, notamment :
- Site : L’emplacement du lobe d’un nodule, parmi les suivants : poumon supérieur droit (RUL), poumon moyen droit (RML), poumon inférieur droit (RLL), poumon supérieur gauche (LUL) ou poumon inférieur gauche (LLL).
- Type : La classification d’un nodule, solide, semi-solide ou en verre dépoli.
- Diamètre maximal : Le plus grand diamètre d’un nodule, en millimètres (mm), mesuré dans n’importe quel plan axial.
- Diamètre minimal : Le diamètre d’une découverte perpendiculaire à celle donnant le diamètre maximum, en mm.
- Diamètre moyen : La moyenne des diamètres minimum et maximum, en mm.
- Diamètre Z : Le diamètre craniocaudal (de la tête aux pieds) d’un nodule, en mm.
- Volume (Volume) : Le volume estimé d’un nodule, en millimètres cubes (mm3).
- Volume pulmonaire : Le volume estimé d’un poumon, en litres.
- Nombre de résultats : Le nombre de nodules détectés, jusqu’à 5 par défaut. Un astérisque (*) indique que des nodules supplémentaires existent.
- Temps de doublement (comparaison uniquement) : temps estimé, en jours, nécessaire pour qu’un nodule double de volume, sur la base de sa croissance passée.
- Évolution du volume (comparaison uniquement) : évolution du volume, en pourcentage, entre un examen d’imagerie précédent et l’examen actuel. Pour les nodules semi-solides, l’évolution du volume pour la partie solide est rapportée séparément.
Classe de risque UE et marquage CE
ClearRead CT dispose du marquage CE (CE2862) et de la classe de risque IIa.
Statut de remboursement
Non remboursé.
Contre-indications
Sans objet.
Groupe de patients cible
Patients asymptomatiques de 18 ans et plus.
Limites
Entrée valide: ClearRead CT a été conçu pour accepter les tomodensitogrammes thoraciques axiaux contrastés ou non contrastés en entrée, au format DICOM, qui répondent à certaines spécifications. Une entrée non valide peut entraîner l’absence de sortie générée par ClearRead CT ou une dégradation des performances du dispositif.
Entrée de qualité: ClearRead CT a été optimisé pour traiter les scans configurés pour faciliter la détection des nodules. Les résultats peuvent ne pas être optimaux pour les scans qui ne répondent pas à ces considérations.
Champ de vision: Le scan d’entrée est censé contenir les deux poumons, et le champ de vision, qu’il soit carré ou circulaire, ne doit pas écrêter les poumons. La totalité de la cavité intrathoracique doit être incluse, même si le patient a subi une chirurgie pulmonaire antérieure (par exemple, une lobectomie). ClearRead peut ne pas traiter les scans avec des poumons coupés, la fonction Comparer peut ne pas fonctionner de manière optimale et les changements volumétriques estimés des nodules peuvent ne pas être fiables.
Faux positifs et faux négatifs: ClearRead CT est conçu pour maximiser les détections de vrais positifs tout en minimisant le nombre de faux positifs. Les sources prédominantes de faux positifs sont les suivantes:
Les artefacts d’imagerie, tels que les artefacts de durcissement du faisceau dus à des structures métalliques ou à l’agent de contraste ; le bruit de l’image dû à l’acquisition à faible dose ; et les erreurs de volume partiel.
Les pathologies bénignes, telles que les cicatrices, les bouchons muqueux et les plaques pleurales.
D’autres pathologies, telles que la tuberculose (TB), la pneumonie et la présence d’autres maladies pulmonaires, notamment l’emphysème ou l’embolie pulmonaire.
L’anatomie normale, comme les vaisseaux résiduels, les structures bronchiques et les protubérances à la surface de la plèvre.
Incohérences frappantes entre les acquisitions comparées, tells que pneumonectomie, lobectomie, ou expiration vs. inspiration.
Âge du patient: ClearRead CT a été validé pour les patients adultes et ne doit être utilisé que sur des patients âgés de 18 ans ou plus.
Pour des informations complètes sur les précautions et les conditions d'utilisation optimales, nous vous recommandons de consulter les instructions d’utilisation fournies avec le dispositif ou par votre représentant Bayer local.
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