CINA (pour HIC et OGV)
- AVC ischémique
- Hémorragie intracrânienne
- TDM
- sans contraste
- Classement des tâches par ordre de priorité
- Occlusion de gros vaisseaux
CINA est un logiciel de sélection et de notification radiologique assisté par ordinateur, destiné à l’analyse des images de tomodensitométrie de la tête non rehaussées et des angiographies par tomodensitométrie de la tête.
Le dispositif est destiné à aider les réseaux hospitaliers et les radiologues formés à la sélection du flux de travail en signalant et en communiquant les résultats positifs présumés des images de tomodensitométrie de la tête pour l’hémorragie intracrânienne (HIC) et des angiographies de tomodensitométrie de la tête pour l’occlusion des gros vaisseaux (OGV).
Images présentées à titre indicatif seulement.
CINA (pour HIC) utilise l’apprentissage en profond pour identifier les suspicions d’hémorragie intracrânienne (HIC) et priorise ces cas dans la liste de travail, ce qui réduit le délai de traitement pour les patients atteints de traumatisme crânien ou d’AVC (par rapport à un examen classique).1,2,3
CINA (pour HIC) a obtenu de bons résultats, avec une précision de 95,6 %, une sensibilité de 91,4 % et une spécificité de 97,5 %. L’HIC a ensuite été stratifiée dans les sous-types suivants :
intraparenchymateuse, intraventriculaire, péridurale/sous-durale et sous-arachnoïdienne avec des taux de vrais positifs de 92,9, 100, 94,3 et 89,9%, respectivement.3
CINA (pour OGV) a obtenu de bons résultats dans la cohorte OGV, avec une précision de 98,1%, une sensibilité de 98,1% et une spécificité de 98,2%.3
L’algorithme a également montré des performances robustes dans la détection de l’emplacement de l’OGV dans un sous-ensemble plus restreint de cas avec une précision de 97 %, une sensibilité de 94,3 % et une spécificité de 97,4 %.3
Flux de travail clinique
CINA (pour HIC)
CINA (pour OGV)
Pour la version 1.0.0 du logiciel CalanticTM aucun examen antérieur ne sera examiné.
* HIC signifie hémorragie intracrânienne, HSA signifie hémorragie sous-arachnoïdienne, HSD signifie hémorragie sous-durale, HIP signifie hémorragie intraparenchymateuse ; HIV signifie hémorragie intraventriculaire et HED signifie hémorragie épidurale.
Série appropriée pour l’hémorragie intracrânienne
Taille de la matrice: ≥ 512x 512 (matrice rectangulaire acceptée)
Acquisition axiale uniquement
Épaisseur de coupe: ≤ 5 mm
Paramètres de dose de rayonnement: 100 kilovoltage crête (kVp) à 160 kVp, paramètres de dose de rayonnement contraignants: 120 à 140 kVp, 150 à 400 mAs
Diamètre de reconstruction: supérieur à 170 mm
Filtre de reconstruction des tissus mous
Série appropriée pour l’OGV
Angioscopie de la tête
Taille de matrice de 512 × 512 (matrice rectangulaire acceptée)
Acquisition axiale uniquement
Position du patient tête la première en décubitus dorsal (HFS) ou pieds en premier en décubitus dorsal (FFS)
Épaisseur de coupe de 1,25 mm
Paramètres de dose de rayonnement: 80 kVp à 140 kVp, recommandé: 100 à 120 kVp, 100 à 400 mAs
Diamètre de reconstruction supérieur à 170 mm
Chronométrage de la phase artérielle du bolus de contraste confirmé par un mini bolus test ou un logiciel de suivi automatique du bolus
Noyau de reconstruction artériel (ou autre noyau dur).
Les applications de traitement d’images CINA fournissent une notification au niveau du cas en cas de suspicion de résultats positifs pour signaler les séries dans la liste de travail de la plateforme. Cette fonctionnalité peut être utilisée pour aider les radiologues formés à la sélection du flux de travail en signalant et en communiquant les résultats positifs suspectés d’hémorragie intracrânienne (HIC) et d’occlusion des gros vaisseaux (OGV).
En cas de résultats positifs pour l’HIC, l’application de traitement d’images fournit à l’utilisateur un aperçu des coupes avec une localisation (délimitation/contour) où des résultats positifs présumés d’hémorragie intracrânienne ont été détectés.
En cas de résultats positifs pour l’OGV, l’application de traitement d’images fournit à l’utilisateur les images de prévisualisation (MIP coronale et axiale) de la série avec une localisation (boîte champ de délimitation) où les résultats positifs suspectés d’occlusion des gros vaisseaux ont été détectés.
Classe de risque UE et marquage CE
CINA dispose du marquage CE et de la classe de risque I.
Statut de remboursement
Non remboursé.
Contre-indications
Aucune contre-indication donnée.
Population cible
CINA (pour HIC): Patients avec HIC suspectée.
CINA (POUR OGV): Patients avec OGV suspectée.
Utilisateur prévu
Radiologue formé.
Limites
Dans les situations suivantes, CINA peut échouer à signaler et communiquer des résultats positifs présumés d’images de TDM de la tête sans produit de contraste pour l’hémorragie intracrânienne (HIC):
- HIC non aiguë,
- petit volume d’hémorragie (< 3 ml),
- série post-contraste,
- champ de vision inadéquat,
- bruit notable de l’image,
- artefacts de mouvement,
- artefacts métalliques importants.
CINA peut échouer à détecter des hémorragies intraventriculaires (HIV) localisées dans la corne inférieure des ventricules latéraux sur les images de TDM de la tête réalisées sans produit de contraste. Dans les situations suivantes, CINA peut échouer à signaler et communiquer des résultats positifs présumés d’angioscopies de la tête pour l’occlusion des gros vaisseaux (OGV):
- occlusion située à l’extérieur de la MCA M1, de la MCA proximale M2 ou de l’ICA distale,
- petites occlusions MCA (longueur du caillot < 1,5 mm), particulièrement en présence de collatéraux importants,
- séries sans contraste visible du fait d’un mauvais timing bolus lors de l’acquisition des séries,
- séries contenant des coupes mal ordonnées (par exemple à la suite d’une correction manuelle par un technicien en imagerie),
- champ de vision inadéquat,
- artefacts de mouvement,
- artefacts métalliques importants.
Pour des informations complètes sur les précautions et les conditions d'utilisation optimales, nous vous recommandons de consulter les instructions d’utilisation fournies avec le dispositif ou par votre représentant Bayer local.
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